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为进一步满足人民群众对高品质、个性化食品的迫切需求,食品工业正通过生物合成等前沿技术,探索开发许多具有更高品质和性价比的食品创新配料,并在全球食品领域取得广泛应用,更好地满足消费者在新时代的健康需求。近年来,在国家卫生健康委等相关部门的努力下,生物合成食品配料申报食品添加剂新品种、新食品原料的路径先后打开。备受行业关注的母乳低聚糖(HMOs)也逐步按程序申报审批。然而,在HMOs的落地应用上尚存在“堵点”,适应生物合成食品配料的审批方式也需要进一步完善。对此,中国工程院院士、江南大学校长陈卫建议,加速HMOs等生物合成食品配料在婴配食品中的落地应用,并研究进一步优化生物合成食品配料的审查机制。
谈及HMOs在落地应用上存在的“堵点”,陈卫分析指出,一是HMOs落地应用的“最后一公里”仍未打通。2015年起,添加HMOs的婴配食品开始在国际市场销售,目前HMOs已在100多个国家和地区批准及上市应用。我国消费者也正通过海淘等途径消费这些添加了HMOs的婴配食品。自国家卫生健康委开放生物合成食品配料申报食品添加剂新品种以来,已有多家企业的多种HMOs完成审批程序并获批,批准使用的食品类别包含婴幼儿配方食品、儿童乳粉等。但自2023年10月获批以来,仅儿童奶粉可以正常使用,婴配食品在注册时仍无法正常添加,既限制了企业给中国宝宝提供高品质婴配食品,又在一定程度上阻碍了相关企业新的业务增长点的形成,不利于行业的健康发展。
二是生物合成食品配料的申报尚需进一步完善。国际上,欧盟将来源于转基因微生物发酵生产的物质划分为4个类别,包括了不含转基因微生物或转基因片段残留的纯化物质(1类)、混合物(2类)两类,以及含有转基因片段(死菌)、转基因微生物(活菌)残留的两类。目前,我国对1类、2类生物合成食品配料开放了申报路径,已经能够基本满足行业需求。但在申报机制上仍然存在机制复杂、工作重复的问题。按照目前的申报流程,申报的配料需要先完成遗传修饰微生物的相关安全性审查再完成“三新食品”安全性审查,但由于生物合成食品配料的特殊性,不同企业生产同一配料使用的遗传修饰微生物各不相同,其遗传修饰微生物的安全性审查必须各自进行,同一配料的“三新食品”安全性审查也得重复进行,效率偏低,且浪费资源。
基于以上情况,陈卫建议,一方面,加速HMOs等生物合成食品配料在婴配食品中的落地应用。目前,国家卫生健康委已经对多家企业多种HMOs进行了充分的安全性审查,并公告允许其用于婴配食品,建议市场监管总局加快添加了HMOs的婴配食品的注册审批,尽早让国产高品质婴配食品惠及广大消费者,推动行业高质量发展;并参考欧盟的类别划分,对不含转基因残留的HMOs终产品不作为转基因食品管理,亦不做转基因标识。
另一方面,要研究进一步优化生物合成食品配料的审查机制。建议对已经批准了的生物合成配料,不论是食品添加剂新品种还是新食品原料,对后续申报同一配料的企业只做遗传修饰相关安全性审查,而其终产品不必再做“三新食品”审查实盘炒股杠杆平台,要求其符合相关公告或标准要求即可。(记者王薇)
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